机构简介
IntroductiontoPBS
PharmaBioSolutions(PBS)isaUKbasedcompany.ItalsohasanofficeinBeijing.PBSoperationinBeijinghasbeenregisteredasaWOFE(WhollyOwnedForeignEnterprise)withtheBeijingauthorityandhasallthenecessarylicencesandtaxregistration(includingVAT)toprovideitsservicestoitsclientsthroughoutChina.
法玛碧欧是家英国公司,在北京有其办公场所。北京法玛碧欧是北京市授权的外商独资公司,具有所有必须的执照和税务登记(包括增值税),为其中国的客户提供服务。
PBSteamofhighlyexperiencedEuropeanconsultantshaveonaverage20yearsexperiencecoveringallaspectsofqualificationandvalidationforEMEA,andUSFDA.Theyhaveworkedwithmostofmajorinternationalcompaniesinvariousplantsaroundtheworld.
法玛碧欧团队的欧洲顾问有平均超过20年以上的经验,包括了所有各种EMEA和美国FDA的确认及验证。他们工作遍布世界各国际大公司。
ToprovideahighqualitybutcosteffectivesolutiontoitsclientsinChina,PBSprojectteamincludesbothEuropeanandChineseengineers.为向中国客户提供高质量并且低成本的解决方案,法玛碧欧项目团队即包括欧洲也包括中国工程师。
PBSEngineershavebeenworkingonallaspectsofPharmaceuticalandBiotechnologymanufacturingproductionincluding:法玛碧欧工程师致力工作于制药和生物技术生产各个方面,包括:
?APImanufacturing(Lab,Pilot,fullproduction)
?原料药生产(实验室,中试,完整生产)
?Biotechmanufacturing(Bioreactors,preparation,purification,etc)
?生物技术生产(反应罐,配料,纯化等)
?Finishingprocesses(soliddose,parental,etc)
?成品工艺(固体制剂,注射制剂等)
?CleaningandSterilisation(CIP/SIP)
?清洗与灭菌(在线清洗/在线灭菌)
?HVACincludingBuildingManagementsystems(BMS)&EnvironmentalMonitoringSystems(EMS)
?空调暖通包括楼宇管理系统(BMS)和环境监测系统(EMS)
?Utilities:Water(Purified,WFI),cleansteam,cleanair,gases,etc
?公用工程:水系统(纯化水,注射用水),洁净蒸汽,洁净空气,其它气体等
PBSAutomationteamwiththeirvastexperienceinimplementationofAutomationsolutionforpharmaceuticalindustrygloballycanprovideadviceandsupportindefiningtheirrequirementandcreatingURS
具有全球制药行业自动化解决方案的丰富经验的法玛碧欧自控团队,可以在其需要以及创建URS时提供建议和支持。
GlobalstandardssuchasISA-S88(IEC61512),S95areextensivelyusedasthebasesforthedefinitionanddesignofautomationsystems.AvastmajorityofsystemsprovidedbyPBShavebeendesignedtosatisfy21CFRPart11ElectronicRecords&ElectronicsSignatures.
国际标准比如ISA-S88(IEC61512),S95在定义和设计自控系统过程中被广泛使用。由法玛碧欧提供的大部分系统均满足21CFRPart11电子记录和电子签名。
SystemssuppliedbyPBShavebeenimplementedfollowingGAMPguidelinesandhavesuccessfullypassedEMEAandUSFDAinspections
法玛碧欧提供的系统已经根据GAMP指南执行并且成功的通过了EMEA和美国FDA的检查。
PBScanprovidesturnkeyAutomationSystemsincludinginstallationandcompletevalidation.Itsservicesincludes法玛碧欧可以提供自控系统交钥匙工程,包括安装和完整的认证,服务包括有:
?FeasibilitystudiesandassistanceincreatingURS可行性研究和协助创建URS
?AssistanceinRiskAssessment协助风险评估
?CreatingQualityPlan创建质量计划
?CreatingDesignDocuments:FunctionalSpecification,HardwareSpecification,SoftwareDesignspecification,SoftwareModuleSpecification创建设计文档:功能规范,硬件规范,软件设计规范,软件模块规范
?BuildCabinets,supplyoffielddevices制造柜体,提供现场设备
?Developsoftware开发软件
?Createtestprotocols:FactoryAcceptanceTestProtocol.SiteAcceptanceProtocol创建测试方案:工厂验收测试方案,现场验收方案
?Executionofprotocols执行方案
AsanindependentsupplierofAutomationsolutiontheycanofferthemostsuitablehardwaresolutionforyourapplications.WeofferAutomationSolutionsbasedonanyofthefollowinghardwareplatforms:作为一个独立的自动化解决方案供应商,可为您的应用提供最合适的硬件解决方案。我们可基于以下任何硬件平台提供自动化解决方案:
?DCSsystems集散控制系统
?PLCbasedsystems基于PLC的系统
?SCADAbasedsolutions基于SCADA的系统
?DataManagementsystems(localandplantwide)数据管理系统(本地和全厂)
?MESsystems制造执行系统
?LIMSsystems实验室信息管理系统
Solutionsoffersincludemostofmajorbrandnamesincluding:Siemens,Invensys,Rockwell,Honeywell,Schneider,ABB,JohnsonControls,etc.提供的解决方案包括大多数主要品牌包括:西门子,英维思,罗克韦尔,霍尼韦尔,施耐德,ABB,江森控制等
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工商信息
- 法人代表:
- 马赛飞
- 联系电话:
- 010****6168;010****86168;
- 注册资本:
- 200 万元 人民币 (万元)
- 官方网站:
- www.pharmabiosolutions.com;
- 联系地址:
- 北京市朝阳区建国门外南郎家园1号楼511室
- 经营范围:
- 开发计算机技术应用;系统集成;制药设备、包装设备、电器和机械设备、净化设备、管道设备、电力及工业自动化设备的批发;设备安装、调试、检测、维修;货物进出口、技术进出口、代理进出口(涉及配额许可证管理、专项规定管理的商品按照国家有关规定办理);技术咨询、技术服务。(领取本执照后,应到市商务委或区县商务委...
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